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Clinical efficacy of entecavir therapy and factors associated with treatment response in naive chronic hepatitis B patients

Other Title
초치료 만성 B형간염 환자에서 엔테카비어 치료반응 및 관련 인자
Authors
이, 명희; 임, 선교; 전, 수진; 강, 창준; 조, 영주; 김, 순선; 이, 다미; 정, 재연; 조, 성원
Citation
The Korean journal of hepatology, 15(4):446-453, 2009
Journal Title
The Korean journal of hepatology
ISSN
1738-222X2093-8047
Abstract
목적: 엔테카비어는 만성 B형간염의 초치료 환자에서 강력한 항바이러스 효과 및 낮은 내성률이 보고되고 있다. 본 연구에서는 단일 기관에서 경험한 엔테카비어의 혈청, 생화학, 바이러스반응을 관찰하고 엔테카비어의 치료반응과 연관된 인자를 규명하고자 하였다.



대상과 방법:12개월 이상 1일 1회 0.5 mg의 엔테카비어를 경구 투여받은 114명의 만성 B형간염 환자를 대상으로 하였다. 초기바이러스반응은 치료 3개월 후 혈청 HBV DNA가 2,000 copies/mL 미만으로 감소한 경우로 정의하였다.



결과: 엔테카비어 투여 후 혈청 ALT값의 정상화는 치료 6개월, 12개월, 24개월에 각각 76명(68.5%), 85명(74.6%), 62명(81.6%)에서, HBV DNAPCR 음전은 각각 50명(43.9%), 81명(71.1%), 65명(85.5%)에서 관찰되었다. HBeAg 혈청소실은 6개

월에 17명(36.2%), 12개월에 27명(43.5%), 24개월에 22명(56.4%), 혈청전환은 각각 8명(12.9%), 9명(14.5%), 6명(15.4%)에서 관찰되었다. HBV DNA PCR 음전을 예측할 수 인자는 단변량 분석에서 HBeAg 유무, 치료 전 혈청 AST치, 혈청 HBV DNA치, 초기바이러스반응 유무였고, 다변량 분석에서 초기바이러스반응이 독립적인 인자였다[P<0.001, OR=7.286(2.663~19.932)]. HBeAg의 혈청소실은 혈청 알부민치와 혈소판 수치가 낮은 경우, 혈청 AST치가 높은 경우, 간경변을 동반한 경우와 초기바이러스반응이 있는 경우에 빈번하게 발생하였고, 혈청 알부민[P=0.041, OR=0.232(0.057~0.945)]치와 초기바이러스반응[P=0.005, OR=7.017(1.799 27.378)]이 독립적인 예측인자였다.



결론: 엔테카비어는 만성 B형간염의 초치료 환자에서 우수한 치료반응을 보였으며, 치료 3개월째 초기바이러스반응은 HBV DNA 음전 및 HBeAg 소실의 독립적 예측인자였다.

Background/Aims: Entecavir is a potent and selective guanosine analogue that has demonstrated a significant antiviral efficacy against hepatitis B virus (HBV). The aim of this study was to characterize the response to entecavir and to examine the factors affecting that response.



Methods: We administered 0.5 mg of entecavir once daily for more than 12 months to 114 naive chronic hepatitis B (CHB) patients. We measured the levels of liver enzymes, serological markers, and serum HBV DNA at 3-month interval.



Results: Normalization of serum alanine aminotransferase levels was observed in 68.5% (76/114), 74.6% (85/114), and 81.6% (62/76) of patients after 6, 12, and 24 months of therapy, respectively. HBV DNA levels of <50 copies/mL (as evaluated by polymerase chain reaction) were observed in 43.9% (50/114), 71.1% (81/114), and 85.5% (65/76) of patients after 6, 12, and 24 months, respectively. Viral breakthrough was not observed. The rates of HBeAg loss and seroconversion were 43.5% (27/62) and 14.5% (9/62), respectively, after 12 months of therapy, and 56.4% (22/39) and 15.4% (6/39) after 24 months. The independent factor associated with PCR negativity was early virologic response (EVR; HBV DNA <2,000 copies/mL after 3 months of therapy, P<0.001). The independent factors predicting HBeAg loss were found to be serum albumin levels (P=0.041) and EVR (P=0.005).



Conclusions: Entecavir induced excellent biochemical and virologic responses in naive CHB patients. EVR was an independent factor for predicting HBV PCR negativity and HBeAg loss.
Keywords
엔테카비어B형간염치료반응예측인자EntecavirHepatitis BTreatment responsePredicting factor
Appears in Collections:
Journal Papers > School of Medicine / Graduate School of Medicine > Gastroenterology
AJOU Authors
정, 재연조, 성원
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