Effect of Valsartan on Blood Pressure and Urinary Albumin Excretion in Hypertensive Type 2 Diabetic Patients: An Open-Label, Multicenter Study

Abstract

연구배경: 레닌-안지오텐신계 (Renin-Angiotensin System)의 활성화는 당뇨병환자의 혈관합병증의 중요한 기전 중 하

나이며, 안지오텐신수용체 억제제가 당뇨병성 신증 발현 및 진행을 늦추는 것으로 보고되고 있다. 본 연구는 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병환자를 대상으로 valsartan을 24주간 투약하여 혈압과 요중 알부민배설량에 미치는 영향을 알아보고자 7개의 종합병원에서 진행되었다.

연구방법: 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병환자 347명 (남자 56%, 여자 42%)을 대상으로 하였고, 최근 6개월 이내에 안지오텐신수용체 억제제를 복용한 환자는 제외되었다. Valsartan (80 mg 혹은 160 mg) 24주간 치료 전후의 혈압 및 요중 알부민배설량을 비교하였다.

결 과: 치료 전 혈압은 수축기혈압 143 ± 15 mmHg, 이완기혈압 87 ± 11 mmHg이었고, 24주간의 valsartan 치료후 수축기혈압은 16 mmHg, 이완기혈압은 10 mmHg의 감소 효과가 있었다. 치료 전 알부민뇨 정도에 따라 세 군으로 분류하였으며 정상알부민뇨군이 54.8%, 미세알부민뇨군이 35.1%, 거대알부민뇨군이 10.0%였다. 요중 알부민배설량은 치료 전 27.0 ug/mg에서 치료 후 19.3 ug/mg으로 의미있는 감소를 보였다 (P < 0.01). 정상알부민뇨군에서는 요중 알부민배설량의 유의한 변화가 없었으나, 미세알부민뇨군에서는 74 ug/mg에서 43 ug/mg으로, 거대알부민뇨에서는 774ug/mg 에서 435 ug/mg으로 감소된 소견을 보였다. 미세알부민뇨인 환자 (n = 90)의 42%에서 정상알부민뇨로 호전되었고, 거대알부민뇨 환자 (n = 29)의 41%에서 미세알부민뇨로 호전되었다. 혈압의 개선과 요중 알부민배설량의 개선과는 양의 상관관계가 있었다 (R = 0.165, P = 0.015).

결 론: 고혈압을 가진 제2형 당뇨병환자에서 valsartan을 24주간 사용하였을 때 혈압의 개선뿐 아니라 요중 알부민배

설량의 감소 효과가 있었다.

Background: Activation of renin-angiotensin system (RAS) has been an important mechanism of microvascular and macrovascular complications in diabetic patients. It has been reported that RAS blockades reduce the development and progression of diabetic nephropathy. The aim of this study was to evaluate whether valsartan, an angiotensin II receptor blocker (ARB), reduced blood pressure and urinary albumin excretion rate (UAER) in hypertensive type 2 diabetic patients.

Method: Three hundred forty-seven hypertensive type 2 diabetic patients who had not taken angiotensin converting enzyme inhibitors or ARB for 6 months prior to this study were enrolled. We measured blood pressure and UAER before and after 24 weeks of valsartan treatment.

Result: Baseline mean systolic and diastolic blood pressure was 143 ± 15 and 87 ± 11 mmHg, respectively and the median albumin excretion rate was 27 ug/mg. Reduction in systolic and diastolic blood pressure was 16 mmHg/10 mmHg and the median UAER was 19.3 ug/mg after 24 weeks (P < 0.01, respectively). When we divided the subjects into three groups according to the UAER (normoalbuminuria, microalbuminuria and macroalbuminuria), significant changes were reported in the microalbuminuria and the macroalbuminuria groups. Thirty-eight (42%) patients with microalbuminuria improved to normoalbuminuria and twelve (41%) patients with macroalbuminuria improved to microalbuminuria. We found an association between the improvement of blood pressure and UAER (R = 0.165, P = 0.015).

Conclusion: We concluded that valsartan reduces urinary albumin excretion and blood pressure in hypertensive type 2 diabetic patients.